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近日,从国家药品监督管理局传来喜讯,联环股份5mg叶酸片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

叶酸是临床最基础的水溶性维生素之一,5mg叶酸片属于治疗性用药,临床应用场景广泛,可用于各种原因引起的叶酸缺乏、叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血和慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;同时,适用于计划怀孕且已知存在相关风险的女性,能有效预防胎儿神经管缺陷。
此次通过一致性评价,标志该药品在临床可实现等效替代原研药品,进一步丰富了优质叶酸制剂的临床选择,为公司后续参与国家药品集中采购奠定了坚实基础。下一步,联环股份将持续践行创新驱动发展战略,深耕大众刚需基础用药研发生产,为提升公众健康福祉贡献更大力量。